Tabletter mot sömnproblem utformade som godisbjörnar säljs olagligt av Uppsalaföretag.
Ett Uppsalaföretag som säljer sömngodiset Sleepy´s, små nallebjörnar som innehåller melatonin, har tidigare blivit förbjudna att sälja och marknadsföra tabletterna. Detta för att de inte har tillstånd från Läkemedelsverket och sömnhormonet melatonin är läkemedelsklassat.
Det finns alltså godkända melatoninläkemedel i Sverige, både receptbelagda och receptfria, men de måste godkännas innan de får säljas.
Företaget har dock fortsatt att sälja sömntabletterna och fortsatt att marknadsföra dem i sociala medier. Därför ansöker nu Läkemedelsverket om att förvaltningsrätten ska döma ut ett vite på sammanlagt 550 000 kronor. Det är 100 000 per månad under två månader samt 50 000 per aktiv annons på Facebook.
– I februari fattade vi ett första beslut förenat med vite på 10 000 kronor per månad. Det skulle få företaget att följa beslutet och sluta sälja sömnläkemedlet, säger Martin Burman, senior tillsynsutredare på Läkemedelsverket.
Företaget överklagade då ärendet till förvaltningsrätten med hänvisning till att sömnnallarna är kosttillskott och fortsatte sälja dem. Därför skärper nu Läkemedelsverket sina krav. Om domstolen delar Läkemedelsverket mening om att företaget bryter mot läkemedelslagen kan företaget dömas att betala vitet.
Vad händer om företaget inte slutar sälja?
– Då får de fortsätta betala 100 000 i månaden för försäljningen och 50 000 i månaden för marknadsföreningen. Räcker inte det kan vi fatta andra beslut, exakt vilka får tiden utvisa. Men vi hoppas att de följer beslutet och upphör med försäljningen.
Är det något som är ovanligt med det här fallet?
– Vi har många fall där personer och företag som säljer läkemedel utan tillstånd. Det som är ovanligt med det här företaget är att de helt struntar i ett förbud förenat med vite.
Martin Burman är senior tillsynsutredare på Läkemedelsverket och menar att det som är ovanligt med fallet är att företaget struntar i vitet.
Skulle de kunna få ett läkemedelstillstånd efter detta?
– För att få ett tillstånd behövs en gedigen dokumentation. Vi bedömer säkerhet, kvalitet och effekt. Att de sålt läkemedel utan tillstånd diskvalificerar dem inte från att få ett. Det är det rättskipande instanserna som får ta hand om vitet.
Polis eller åklagare kan komma att utreda brott och väcka åtal oavsett om vitet betalas. Den försäljning som skett och pågår bryter mot läkemedelslagens femte kapitel och den som bryter mot denna bestämmelse kan dömas till böter eller fängelse i ett år.
UNT har sökt företaget Meridius Group AB.