Orexos produkt för behandling av det växande samhällsproblemet opioidberoende har fått ett positiv utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det framgår av ett pressmeddelande. Sedan tidigare är produkten godkänd i USA. EU-kommissionen ska nu granska utlåtande, slutligt besked väntas komma i fjärde kvartalet 2017.
Orexo har ett samarbetsavtal med Mundipharma som skrevs 2016. Enligt detta erhåller Uppsalaföretaget delmålsbetalningar i väntan på eventuellt godkännande. Sedan tillkommer rätt till betalningar och royalties baserat på framtida försäljning.
– Vår ambition är att tillsammans med Mundipharma göra Zubsolv tillgänglig för patienter utanför USA. Det positiva utlåtandet från CHMP är ett viktigt framsteg mot ett godkännande som innebär att patienter i Europa, som lider av opioidberoende, kan få behandlas med Zubsolv. Jag är mycket nöjd med samarbetet med Mundipharma och jag ser fram emot vår fortsatta resa att nå ut med vårt unika läkemedel globalt, säger Nikolaj Sørensen, vd och koncernchef Orexo, i ett pressmeddelande.
Orexo är listat på