Uppsalaborna flitiga försökspersoner

I hela landet utförs tidiga läkemedelstester på cirka 2 400 personer varje år. Nära hälften av testerna sker i Uppsala på företaget Quintiles. I Uppsala görs också prövningar av hälsoeffekter i livsmedel. Centrum för klinisk prövning har ett tiotal projekt varje år, som vardera omfattar mellan 25 och 250 personer.

Prövningarna i det första stadiet, fas 1, görs på friska personer som anmäler sig som försökspersoner. Det är då första gången ett läkemedel testas på människor. Med ökande doser vill man se vad som händer med läkemedlet i kroppen. Det är skälet till att de första prövningarna inte görs på patienter, eftersom deras sjukdom eller behandling kan påverka hur kroppen reagerar på läkemedlet.
Uppsalaklinikerna upplever inte något problem med att hitta försökspersoner.
- Det verkar som det finns ett genuint intresse att vara med. Det är studerande från naturvetenskapliga inriktningar som läkarlinjen och apotekarlinjen, personer som jobbar skift, frilansare eller egna företagare som vill vara med, berättar Karin Meyer Rosberg, enhetschef på Quintiles.
Testerna är ofta omfattande och kräver övernattningar och provtagningar i flera omgångar (se artikel intill), trots det har företaget en databas dit cirka 1 500 personer anmäler sig varje år.

I mars förra året skakades läkemedelsindustrin när ett brittiskt försök av en ny medicin gick fruktansvärt fel. Sex män drabbades av svåra biverkningar direkt efter att de givits preparatet, bland annat organkollaps, medvetslöshet, kräkningar och kraftigt uppsvällda huvuden. Männen var de första människor som fått testa preparatet, ett antiinflammatoriskt läkemedel tänkt att behandla leukemi, ledgångsreumatism och muskelsjukdomen multipel skleros.
Även i Sverige drabbades en försöksperson i en fas 1-prövning. Han utvecklade psykos i ett medicintest av ett smärtlindrande läkemedel som Astrazeneca utvecklade.
- Det är det enda riktigt allvarliga fallet i Sverige jag känner till från senare år, säger Ingrid Wallenbeck, chef för Läkemedelsverkets enhet för kliniska prövningar.

Läkemedelsverket i Uppsala får varje år in mellan 150 och 200 rapporter om allvarliga och oväntade biverkningar i läkemedelsförsök. De allra flesta inträffar i patientstudier, i senare faser av prövningen av ett läkemedel, och inte i försöken på friska försökspersoner.
- Typiska biverkningar som rapporteras i fas 1 är huvudvärk andra alldagliga krämpor, säger Ingrid Wallenbeck.
Efter katastrofen med det brittiska medicintestet har ingen utredning kunnat visa att företagen bakom prövningen bröt mot några regler. Inom EU arbetar den Europeiska läkemedelsnämnden med att ta fram nya riktlinjer för försök där vissa typer av mediciner för första gången testas på människor.

Läkemedelsverket i Sverige avvaktar de riktlinjerna och har inte ändrat regelverket, däremot skärpt granskningen av alla försök där nya biologiska substanser ingår.
Antalet kliniska prövningar av läkemedel har minskat något de senaste åren i Sverige. Skärpta krav på dokumentation har gjort testerna dyrare, och läkemedelsföretag genomför oftare prövningar utomlands i länder där det är lägre kostnader. Det är några av förklaringarna till minskningen, tror Läkemedelsverket.

Men i Uppsala är trenden en annan. Uppsala kliniska forskningscentrum (UCR) gör patientstudier och är knutet till Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset.
- Vi har mer att göra än vad vi hinner med, säger verksamhetschef Lars Wallentin
Quintiles ser en ökning av verksamheten med tio procent varje år. Trenden är att varje studie blir mer och mer omfattande.
- Momenten som ska utföras har blivit fler, det blir mer komplexa studier. Tidigare bestod en standardstudie av 24 personer, nu är det mellan 36 och 60 personer, säger Karin Meyer Rosberg.
Centrum för klinisk prövning har funnits sedan 2002 och ser en fördubbling av prövningar de senaste åren.
- I dag finns ett väldigt stort intresse från konsumenter för livsmedel med hälsoeffekter, säger Johan Olsson, verksamhetschef.

Uppsalaborna flitiga försökspersoner

Av alla prövningar som görs på friska personer i Sverige utförs en stor del i Uppsala. Trots uppmärksammade fall med allvarliga biverkningar förra året har klinikerna i Uppsala inte svårt att få folk att ställa upp.