Oroliga testpersoner hörde av sig till undersökningsföretag
Enligt Läkemedelsverket utförs tidiga kliniska studier på cirka 2 500 försökspersoner årligen i Sverige, tusen av dem på undersökningsföretaget Quintiles i Uppsala, dit många oroliga testpersoner hörde av sig på fredagen.
Sex unga män i London som varit försökspersoner åt det tyska läkemedelsföretaget Te Genero svävar nu mellan liv och död efter tester i början av veckan. För två av dem är tillståndet kritiskt.
Deras ansikten svullnade monstruöst upp till tre gånger sin normala storlek, viktiga inre organ anreps och alla drabbades av kräkningar, medvetslöshet, feber och kramper. De hade ätit ett antiinflammatoriskt preparat mot bl a leukemi och reumatism som aldrig tidigare testats på människor.
De misslyckade försöken har chockat hela läkemedelsindustrin och på Läkemedelsverket i Uppsala har en särskild grupp bildats som noga ska följa utvecklingen. Redan på fredagen visste man att den substans som ingick i den livsfarliga TGN 1412-medicinen inte testas i Sverige.
— Men den här händelsen kan leda till att vi måste höja ribban för kliniska studier här i Sverige, säger Ingrid Wallenbeck, chef för kliniska prövningar och licenser.
Undersökningsföretaget Quintiles i Uppsala är tillsammans med Astra Zeneca de två företag som står för huvuddelen av medicintesterna i Sverige, cirka 75 årligen där mellan 8 och 50 patienter deltar i varje studie.
Unga män, studenter, många av dem medicinstuderande och apotekare, arbetslösa och brandmän är grupper som frivilligt brukar vara med för att tjäna lite extra.
Quintiles har just nu cirka 900-1 000 frivilliga personer som genomgår s k Fas 1-studier, tidiga tester, liknande de i Londonfallet.
Det är Läkemedelsverket och sex regionala etiska prövningsnämnder som godkänner kliniska studier på människor.
Enligt Ingrid Wallenbeck har så svåra biverkningar aldrig inträffat hos några försökspersoner i Sverige.
Detär dock vanligt att även här testa små doser av läkemedelssubstanser som aldrig tidigare prövats på människor. På Quintiles är andelen cirka 10 procent.
UNT: Ska man vara orolig som försöksperson?
— Läkemedelstester är generellt ofarliga där biverkningar kan uppstå hos ett fåtal. Men ingen kan garantera att det inte skulle kunna hända här. Vi vet inte om Londonfallen beror på en miss eller på själva läkemedlet, säger Ingrid Wallenbeck.
På Quintiles testas just nu substanser till ny blodtrycksmedicin och diabetes.
— Man ska komma ihop att dagens studier inom EU och USA är omgärdade av ett rigoröst säkerhetssystem och att nya läkemedel testas för att vi ska kunna rädda fler sjuka människors liv, sägerWenche Rolfsen Sandsborg.
Så jobbar vi med nyheter