I senaste numret av tidningen Re:public granskar man Q-Meds produkt Macrolane som godkändes som en ny produkt 2007. Den har bland annat använts till bröstförstoringar, men mött motstånd hos läkare. I oktober förra året skrev UNT om läkare som varnade för att man riskerar att missa tumörer vid mammografiundersökningar av bröst behandlade med Macrolane. Och efter flera larm utreder nu Läkemedelsverket riskerna med Macrolane vid bröstingrepp.
Q-Med själva utreder just nu också internt fall där Macrolane har använts vid penisingrepp. Sedan 2008 har Q-Med fått in en handfull fall med biverkningar från läkare globalt sett, som har gjort penisingrepp på patienter med hjälp av Marcolane. Dessutom berättar Akademikliniken i Stockholm om åtta fall av patienter med biverkningar som kommit till deras kännedom.
- Det har rapporterats in allt från smärta och ojämnheter till försämrad erektionsförmåga, berättar Jan Jernbeck för UNT.
Jernbeck är plastikkirurg och grundare av kliniken och uppskattar att han har gjort ett par hundra penisingrepp med hjälp av Macrolane. Tidningen Re:public har pratat med en man som fick en infektion efter att han valde att förstora sin penis med hjälp av Macrolane. Läkaren som gjorde ingreppet är inte namngiven. Mannen kunde sedan inte gå på sex veckor och fick besöka flera sjukhus. Infektionen la sig, men över ett år efter ingreppet kan den 27-årige mannen inte få stånd.
Jan Jernbeck säger att han har haft utbildningar under uppdrag av Q-Med där Macrolane har varit i fokus och där penisingrepp också har varit en del av utbildningarna. Q-Med säger att de aldrig har marknadsfört Macrolane för penisingrepp och gör det inte nu heller.
- Vi har inte gjort några kliniska studier och därför har vi inte marknadsfört produkten för penis, säger Karin Falck, informationsdirektör på Q-Med, till UNT.
Nu när patienter har fått biverkningar efter penisingreppen har Akademikliniken beslutat att inte utföra sådana ingrepp med Macrolane.
- Vi tycker att det är viktigt att få fram varför problemen har uppstått. Om det är ett kirurgiskt tekniskt problem, troligtvis har Macrolane hamnat för djupt in, eller om det är Macrolane som är problemet, säger Jan Jernbeck som just nu utreder patienterna.
- Uppgifterna om biverkningar oroar oss också och vi har gått ut till alla våra kunder i Sverige och bett dem rapportera in alla biverkningar, något de är skyldiga att göra. Tills vi vet vad som är orsaken vill vi inte att man behandlar penis med Macrolane, säger Karin Falck.
Och era globala kunder?
- Vi funderar på att gå ut även till dem, men vi måste först ta reda på orsakerna till biverkningarna.
Varför vänta?
- De är så få fall globalt sett, men vi har fått indikationer på att det är fler här.
Hur säkerställer ni att penisingrepp med Macrolane ändå inte görs?
- Utmaningen för oss är att vi levererar produkten, men det medicinska ansvaret vilar på de som utför ingreppen, läkarna.
Hur vågar ni delta i utbildningar där Macrolane är i fokus och där penisingrepp också har tagits upp?
- Vi har inte marknadsfört det här området, utan varit medarrangör, där läkare har kunnat byta erfarenheter. Vi har inte möjlighet att kontrollera hur våra produkter används.
När det gäller Läkemedelverkets pågående granskning av Macrolane vid bröstförstoringar tycker Q-Meds Karin Falck att det är bra att det görs.
- Det är en oberoende myndighet och bra att de utreder. Det är deras jobb.