Läkemedelsverket i Uppsala har ingripit mot sju företag som marknadsfört coronatest i Sverige. Produkterna har namn som Antikropptest covid-19 och covid-19 rapid test.
Tanken med testprodukterna är att privatpersoner på egen hand ska kunna se om de varit smittade med coronavirus.
Myndigheten har stoppat självtesterna eftersom de inte är godkända som medicin-tekniska produkter.
Ewa-Lena Hartman, gruppchef vid Läkemedelsverket, avråder från att använda de här testerna.
– Vi vet för lite om deras prestanda. Om man till exempel får ett falskt negativt provsvar kanske man sprider smitta utan att veta om det, säger Ewa-Lena Hartman.
Omvänt kan ett felaktigt positivt svar leda till att en person tror sig vara immun och då riskerar att utsätta sig för onödig smittofara.
Enligt Ewa-Lena Hartman finns inga självtest för privatpersoner som fyller lagens krav.
– I alla fall inte vad vi känner till. Det kommer nya produkter hela tiden, säger hon.
De tester för coronaviruset som används av exempelvis sjukvården inom regionerna är av en annan typ slag och är mer tillförlitliga.
I samtliga sju fall där Läkemedelsverket fattat beslut om saluförbud har det förenats med viten på mellan 10 000 och 50 000 kronor. Det innebär att företagen riskerar att få betala beloppet varje gång de säljer produkten.
– För ett av företagen har vi fått signaler om att de säljer självtestet trots förbudet, uppger Ewa-Lena Hartman.
I det ärendet går Läkemedelsverket nu vidare och begär att förvaltningsrätten ska döma ut vitet.
Ett av de företag som drabbats av saluförbud är ZandCell AB. Företaget har sedan överklagat till förvaltningsrätten i Uppsala.
Företaget hävdar att man inte salufört någon specifik produkt, utan att det endast rör sig om en generell produktbeskrivning kallad covid-19 test kit. Eftersom det endast är ett samlingsnamn finns ingen särskild produkt som går att förbjuda, resonerar företaget.
Men förvaltningsrätten konstaterar att företaget via sin hemsida har sålt en produkt kallad covid-19 test kit. Domstolen anser att Läkemedelsverket haft skäl att omedelbart stoppa försäljningen. Dels därför att självtestet inte är tillförlitligt, dels eftersom det rör sig om en pågående pandemi.
I flera fall har företagen stängt ner sina hemsidor sedan Läkemedelsverket ingripit.