Beskedet kommer efter att vaccinationerna med Astra Zenecas covidvaccin stoppades förra veckan. Stoppet beslutades av Folkhälsomyndigheten efter larm om misstänkta biverkningar – en kombination av blodproppar och brist på blodplättar.
Utredningen av ett eventuellt orsakssamband med vaccinet pågår fortfarande på EU-nivå, och de misstänkta biverkningarna är inget som tidigare har tagits upp i produktinformationen fram till nyligen då Läkemedelsverket uppdaterade bipacksedeln.
"En kombination av trombos och trombocytopeni, i vissa fall tillsammans med blödning, har observerats i mycket sällsynta fall efter vaccination", skriver Läkemedelsverket i produktinformationen för Astravaccinet.
Utreds fortfarande
Dock innebär det fortfarande inte att kombinationen av blodproppar och brist på blodplättar räknas som en fastställd biverkning.
– Det finns med som en varning och utredning pågår fortfarande. Orsakssamband är ännu inte fastställt, säger Charlotta Bergquist, Läkemedelsverkets vaccinsamordnare.
Hittills finns två konstaterade fall i Sverige och upp till 30 stycken i världen. I produktinformationen skriver Läkemedelsverket att "majoriteten av dessa fall uppkom inom de första 7 till 14 dagarna efter vaccination och inträffade i de flesta fall hos kvinnor yngre än 55 år, men detta kan reflektera den ökade användningen av vaccinet i denna population. Vissa fall hade dödlig utgång."
Vara observanta
Läkemedelsverket uppmanar också sjukvårdspersonal till att vara observanta och rapportera misstänkta kombinationer av blodproppar och låga nivåer av blodplättar efter vaccination.
– Jag vill passa på att säga att det är viktigt. Om man har patienter med både misstänkt blodpropp och låga nivåer av blodplättar ska man verkligen rapportera det, även om det är ett mycket pressat läge för personalen, sade enhetschefen Veronica Arthurson till TT på onsdagen.